AMBROBENE

Ambrobene: návod k použití a recenze

Latinský název: Ambrobene

ATX kód: R05CB06

Účinná látka: Ambroxol-hydrochlorid (Ambroxol-hydrochlorid)

Výrobce: Ratiopharm GmbH, Merckle (Německo), Teva (Izrael)

Aktualizujte popis a fotografii: 13.8.2019

Ceny v lékárnách: od 98 rublů.

Ambroben - mukolytická látka, která má sekretolytický, sekretomotorický a expektorantní účinek.

Uvolněte formu a složení

Ambroben se vyrábí v těchto formách:

• Kapsle
• Tablety;
• Injekce;
• Roztok pro inhalaci a perorální podání;
• Sirup.

V kompozici všech forem léčiva je aktivní složkou hydrochlorid Ambroxol.

Ambrobenové tobolky obsahují následující pomocné látky:

• Methylhydroxypropylcelulóza;
• MCC a sodná sůl karboxymethylcelulózy;
• Srážený koloidní křemík;
• Triethylcitrát;
• Oxid železa (černá, žlutá, červená);
• Želatina;
• Oxid titaničitý.

Tobolky jsou dostupné v blistrech. V jednom blistru - 10 kusů. Balení obsahuje 1 nebo 2 blistry.

Pomocnými složkami v tabletách Ambrobene jsou vysoce dispergovaný oxid křemičitý, kukuřičný škrob, laktóza a stearát hořečnatý. V jednom kartonovém balení 2 blistry po 10 tabletách.

Injekční roztok ambrobenu jako pomocné látky obsahuje:

• Heptahydrát monohydrogenfosforečnanu sodného;
• Kyselina citronová monohydrát;
• Voda na injekci;
• Chlorid sodný.

Injekční roztok ambrobenu je k dispozici v ampulích po 2 ml na buňku. Jedno balení obsahuje 5 kusů.

Ambrobenový roztok pro inhalaci a perorální podání obsahuje kromě účinné látky čištěnou vodu, sorbát draselný a kyselinu chlorovodíkovou. Prodává se ve 40 ml nebo 100 ml kapkách z tmavého skla. K nim je připevněna odměrka..

Sirup Ambrobene obsahuje tekutinu sorbitolu, malinovou příchuť, vyčištěnou vodu, propylenglykol a sacharin. Prodává se v lahvích z tmavého skla o objemu 100 ml. Mají také odměrku..

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Ambroxol je součástí benzylaminové skupiny a je metabolitem bromhexinu. Liší se od druhé skupiny přítomností hydroxylové skupiny umístěné v para-trans poloze cyklohexylového kruhu a nepřítomnosti methylové skupiny. Účinná látka Ambrobene je charakterizována expektoračním, sekretolytickým a sekretomotorickým působením.

Předklinické studie prokazují, že ambroxol stimuluje serózní buňky žláz nacházející se na sliznici průdušek. Aktivací řasnatých epitelových buněk a snížením viskozity sputa zlepšuje mukoliární transport.

Ambroxol poskytuje intenzivnější tvorbu povrchově aktivní látky, přímo ovlivňující alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara umístěné v malých dýchacích cestách.

Studie in vivo zahrnující zvířata a experimenty na buněčných kulturách ukazují, že ambroxol aktivuje syntézu a sekreci povrchově aktivní látky, která vykazuje aktivitu na povrchu průdušek a alveolů u dospělých i embryí. Předklinické studie rovněž potvrdily antioxidační účinek ambroxolu. Při kombinaci s Ambrobene s některými antibiotiky (doxycyklin, amoxicilin, erytromycin a cefuroxim) se jejich obsah ve sputu a bronchiální sekreci zvyšuje.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol proniká do tkáně dostatečně rychle, při orálním podání je zcela absorbován ze zažívacího traktu. Maximální koncentrace této látky se nachází v plicích a dosahuje se 1-3 hodiny po podání / požití. Látka se váže na plazmatické proteiny přibližně 80-90% (průměrně 85%). Plazmatický poločas je 7-12 hodin. Celkový poločas ambroxolu a jeho metabolitů je přibližně 22 hodin.

Méně než 10% ambroxolu se vylučuje v nezměněné podobě ledvinami, 90% podané dávky se vylučuje ve formě metabolitů stejným způsobem. Vzhledem k tomu, že ambroxol je do velké míry spojen s plazmatickými proteiny, má velký distribuční objem a pomalu se distribuuje z tkání do krve, dialýza nebo nucená diuréza nemá významný vliv na jeho vylučování..

U pacientů s těžkou dysfunkcí jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. Látka prochází placentární bariérou a do mozkomíšního moku a vylučuje se také do mateřského mléka..

Indikace pro použití

Podle pokynů je Ambrobene předepsán pro následující nemoci:

• Zápal plic;
• Chronická a akutní bronchitida;
• Bronchiektatická nemoc;
• Chronické obstrukční plicní onemocnění, včetně bronchiálního astmatu s obtížemi při vypouštění sputa;

Ambrobene lze také použít jako součást komplexní terapie syndromu respirační tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí ke stimulaci syntézy surfaktantu.

Kontraindikace

• Přecitlivělost;
• Epileptický syndrom;
• Peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
• Laktační období;
• První trimestr těhotenství.

S opatrností je Ambrobene předepsán pro:

• Závažné onemocnění jater;
• Porucha funkce ledvin;
• Velké objemy sekretované sekrece;
• Poškození průdušek.

Návod k použití Ambrobene: způsob a dávkování

Způsob použití Ambrobene závisí na formě uvolňování:

• Tobolky (1 tobolka - 75 mg hydrochloridu Ambroxolu). V této formě je Ambrobene indikován dětem starším 12 let a dospělým v dávce odpovídající 1 tobolce denně;
• Tablety (1 tableta - 30 mg hydrochloridu ambroxolu). Pro dospělé je schéma aplikace následující: 1 tableta 3x denně (první 2-3 dny), pak je frekvence dávkování snížena na 2 krát denně, nebo je jednorázová dávka snížena na 1/2 tablety při zachování 3 dávek;
• Injekční roztok ambrobenu (1 ampule - 15 mg ambroxol hydrochloridu). Dospělí s množstvím 2-3 dávek jsou obvykle předepisováni 1 ampule, ale v závažných případech je možné zvýšit jednu dávku. Denní dávka pro děti se považuje za následující: 1,2 - 1,6 mg ambroxolchloridu se vynásobí hmotností dítěte v kg. V pokynech Ambrobene jsou uvedeny následující dávky: 1/2 ampule pro děti do 2 let (2krát denně) a děti od 2 do 5 let (3krát denně) a pro děti od 5 do 12 let je předepsána 1 ampule s četností použití 2-3krát denně. V léčbě syndromu zadušení u novorozenců a předčasně narozených dětí se Ambrobene předepisuje ve 3 až 4 dávkách a denní dávka se vypočítá vynásobením 10 mg hydrochloridu ambroxolu hmotností dítěte v kg. Ve vážných případech může být denní dávka zvýšena opatrně 3krát;
• Ambrobenový roztok pro inhalační a perorální podání (1 ml obsahuje 7,5 mg ambroxol hydrochloridu). První 2-3 dny pro dospělé je lék předepsán ve 4 ml, zatímco frekvence dávek je 3krát, pak frekvence klesá na 2krát při zachování jedné dávky nebo dávka klesá na 2 ml, ale je užívána 3x denně. U dětí do 2 let by měla být podána jedna dávka 1 ml dvakrát denně; zvýšit počet dávek až 3krát při zachování jedné dávky je nutné pro děti ve věku 2–5 let; 2-3krát denně je pro děti ve věku 5-12 let předepsána jedna dávka (2 ml);
• Sirup Ambrobene (5 ml - 15 mg ambroxol hydrochloridu). Pro snadné použití je k přípravku připevněna odměrka, přičemž jedna divize odpovídá 1 ml sirupu. Pro dospělé je jednorázová dávka 10 ml, která se užívá ve 3 dávkách během prvních 2 až 3 dnů, následuje snížení na 2krát. Po 2-3 dnech léčby je také možné snížit dávku na 5 ml při zachování trojnásobné dávky. U dětí do 2 let je lék předepsán v objemu 2,5 ml 2krát denně, pro děti ve věku 2–5 let je stejná dávka předepsána 3x denně, pro děti ve věku 5–12 let by měl být sirup podáván 5 ml 2 nebo 3krát denně.

Po použití Ambrobene uvnitř, droga začne působit za půl hodiny, účinek trvá 6-12 hodin.

Ambroben vylučovaný do mateřského mléka překračuje hematoencefalické a placentární bariéry..

Vedlejší efekty

Podle pokynů může Ambrobene způsobit následující nežádoucí reakce těla:

• Kopřivka;
• Vyrážka;
• Angioedém;
• Velmi zřídka - alergická kontaktní dermatitida, anafylaktický šok;
• Průjem;
• Zácpa;
• Suchá ústa;
• Rhinorrhea
• Bolest hlavy.

Dlouhodobé používání přípravku Ambrobene může způsobit nevolnost, zvracení, žaludek. Rychlé podávání léku může způsobit adynamii, necitlivost, snížení krevního tlaku, intenzivní bolesti hlavy, hypertermii, dušnost a zimnici.

V případě předávkování, průjmu, zvracení, dyspepsie jsou možné, které jsou eliminovány vymytím žaludku nebo vyvoláním zvracení, může také pomoci příjem produktů obsahujících tuk..

Předávkovat

Při předávkování přípravkem Ambrobene se příznaky intoxikace prakticky neobjeví. V některých případech byly hlášeny zvýšené nervové agitace a průjem. Při perorálním podání léčiva v denní dávce nepřesahující 25 mg / kg je Ambroxol dobře tolerován. Při používání Ambrobene ve velmi vysokých dávkách je někdy pozorován pokles krevního tlaku, nevolnost, zvracení, zvýšené slinění..

V případě extrémně závažného předávkování se jako léčba používají metody intenzivní péče, včetně vyvolání zvracení. Výplach žaludku je nejúčinnější pouze během prvních 1 až 2 hodin po užití léku. Předepsána je také symptomatická terapie..

speciální instrukce

Nedoporučuje se kombinovat lék s antitusickými léky, které ztěžují odstranění sputa.

Ve vzácných případech může použití Ambrobene způsobit kožní reakce u těžkých forem (Lyellův syndrom a Stevens-Johnsonův syndrom). Pokud jsou po užití léku pozorovány změny na sliznicích nebo kůži, měli byste přestat užívat lék a okamžitě vyhledat lékaře..

Vliv na schopnost řídit vozidla a složité mechanismy

Vliv ambroxolu na schopnost řídit vozidla a pracovat s pohyblivými mechanismy není v současné době dobře znám.

Těhotenství a kojení

Informace o použití ambroxolu během prvních 28 týdnů těhotenství nejsou v současné době dostatečné k určení bezpečnosti a účinnosti léčby drogy u pacientů této kategorie. Předepisování léku v trimestrech těhotenství II a III je možné pouze po konzultaci s odborníkem a stanovení poměru potenciálních přínosů léčby pro matku a pravděpodobných rizik pro plod.

Použití Ambrobene během kojení není dobře známo, proto by to měl lékař předepsat pouze po pečlivém posouzení poměru možných přínosů léčby pro matku a potenciálních rizik pro kojence..

Experimentální studie prováděné na zvířatech nenaznačují přítomnost teratogenního účinku, ale prokazují, že ambroxol se vylučuje do mateřského mléka..

Použití v dětství

Ambrobene ve formě injekčního roztoku a tablet by neměly být používány u dětí mladších 6 let. Tobolky jsou kontraindikovány u dětí mladších 12 let..

Léčba dětí mladších 2 let by měla být prováděna výhradně pod dohledem lékaře.

Se zhoršenou funkcí ledvin

Ambrobene se doporučuje používat s opatrností v případě renální dysfunkce, což zvyšuje interval mezi dávkami léku a snižuje dávku. Léčba by měla být prováděna pod dohledem odborníka..

S poškozenou funkcí jater

Lék by měl být používán s opatrností u pacientů se závažnými jaterními dysfunkcemi, snížením dávky a prodloužením časového intervalu mezi dávkami Ambrobene. Průběh léčby se provádí pouze pod dohledem lékaře..

Léková interakce

Při kombinaci ambroxolu s antitusickými látkami může dojít k inhibici reflexu kašle a může dojít ke skryté stagnaci. Z tohoto důvodu musí být takové kombinace vybrány opatrně..

Kombinované používání ambrobenu a antibiotik (doxycyklin, amoxicilin, erytromycin a cefuroxim) vede ke zvýšení koncentrace posledně jmenovaných v bronchiálních sekretech a sputu..

Analogy

Následující léky jsou analogy Ambrobene: Ambrolan; Bronchoxol; Ambrosan; Deflegmin; Bronchorus; Remebrox; Halixol; Flavamed.

Podmínky skladování

Ambroben musí být skladován na suchém a tmavém místě mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku - 4 roky.

Podmínky lékárny

Over-the-counter.

Recenze Ambroben

Četné recenze o Ambrobenu, bez ohledu na jeho lékovou formu, jsou většinou pozitivní. Na specializovaných fórech se u pacientů, kteří podstoupili léčbu, často objevují poměrně vysoké hodnocení léků: 4,5–4,8 podle pětibodové stupnice.

Mezi hlavní výhody léku patří řada lékových forem, které vám umožňují zvolit si právo podle individuálních charakteristik pacienta, účinnost, schopnost používat Ambrobene pro děti od prvních měsíců života, rychlost, příjemnou chuť pro děti, snadné použití. Negativní a neutrální recenze se však objevují jen zřídka, což zmiňuje nedostatek výsledků léčby.

Cena Ambroben v lékárnách

Přibližná cena za Ambroben ve formě tablet je 143–157 rublů (20 balení je součástí balení). Sirup lze zakoupit za přibližně 118–133 rublů (na 100 ml lahvičku). Injekční roztok bude stát asi 156–197 rublů (pro 5 ampulí) a roztok pro inhalaci a požití bude stát asi 119–131 rublů (na lahvičku 40 ml) nebo 176–190 rublů (na lahvičku 100 ml). Cena kapslí Ambrobene je přibližně 188–207 rublů (10 kusů je součástí balení) nebo 257–288 rublů (20 kusů je součástí balení).