Image

Ambrobene - návod k použití, analogy, recenze a formy uvolňování 30 mg tablet, inhalační a injekční roztok, 75 mg retardované tobolky, sirup k léčbě kašle u dospělých, dětí a těhotenství

V tomto článku si můžete přečíst návod k použití léku Ambrobene. Poskytuje zpětnou vazbu od návštěvníků webu - spotřebitelů tohoto léku, jakož i názory lékařských specialistů na používání přípravku Ambrobene v jejich praxi. Velkou žádostí je aktivní přidání vašich recenzí o daném léku: lék pomohl nebo nepomohl zbavit se nemoci, jaké komplikace a vedlejší účinky byly pozorovány, možná nebyly oznámeny výrobcem v anotaci. Analogy Ambrobene v přítomnosti dostupných strukturních analogů. Použití k léčbě suchého kašle, ředění a eliminaci viskózního sputa při bronchitidě, pneumonii u dospělých, dětí i během těhotenství a laktace.

Ambroben - mukolytická a expektoranční droga.

Ambroxol (desbyting agent Ambrobene) - aktivní metabolit bromhexinu zlepšuje reologické vlastnosti sputa, snižuje jeho viskozitu a adhezivní vlastnosti, což přispívá k jeho odstranění z dýchacích cest.

Ambroben stimuluje aktivitu serózních buněk žláz bronchiální membrány, produkci enzymů, které rozkládají vazby mezi polysacharidy sputa, tvorbu povrchově aktivní látky a přímo aktivitu bronchiální řasinky, což jim brání v lepení.

Po perorálním podání se terapeutický účinek objeví po 30 minutách a přetrvává po dobu 6-12 hodin (v závislosti na přijaté dávce).

Při parenterálním podání dochází k rychlému účinku léku a trvá 6 až 10 hodin.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání Ambrobene rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace je v plicích. Ambroxol prochází BBB a placentární bariérou vylučovanou do mateřského mléka. Asi 90% ambroxolu se vylučuje močí: 90% z nich ve formě metabolitů a 10% v nezměněné podobě.

Indikace

Všechny formy léku se používají při onemocnění dýchacích cest s uvolňováním viskózního sputa a obtížemi při jeho vypouštění:

  • akutní a chronická bronchitida;
  • zápal plic;
  • bronchiální astma;
  • bronchiektatické onemocnění;
  • jako součást komplexní terapie ke stimulaci syntézy povrchově aktivní látky při syndromu respirační tísně u předčasně narozených dětí a novorozenců (injekce).

Uvolněte formuláře

Roztok pro orální podání a inhalaci.

Retard Capsules 75 mg.

Sirup (kojenecká forma léku).

Injekční roztok (injekce v ampulkách).

Návod k použití a dávkování

Lék by měl být užíván perorálně po jídle s dostatečným množstvím tekutiny (sklenicí vody, čaje nebo džusu).

Tablety pro dospělé a děti starší 12 let v prvních 2-3 dnech jsou předepisovány 1 tableta 3x denně (90 mg denně). Následně přecházejí na dvojnásobný příjem léčiva v 1/2 tabletě denně (30 mg denně).

Děti od 6 do 12 let v prvních 2-3 dnech jsou předepisovány 1/2 tablety 2-3 denně (30-45 mg denně). Následně přecházejí na dvojnásobné podávání léčiva v 1/2 tabletě denně (30 mg denně).

Retardované tobolky pro dospělé a děti starší 12 let jsou předepsány 1 tobolka denně (75 mg denně).

Sirup se užívá s odměrkou: 1 ml sirupu obsahuje 3 mg ambroxolu.

Dětem mladším 2 let je předepsán lék 2,5 ml sirupu 2krát denně (15 mg denně).

Děti ve věku 2 až 6 let jsou předepsány 2,5 ml sirupu 3x denně (22,5 mg denně).

Dětem ve věku 6 až 12 let je předepsán lék 5 ml sirupu 2-3krát denně (30-45 mg denně).

Pro dospělé a děti starší 12 let v prvních dnech 10 ml sirupu 3x denně (90 mg denně). Následně 10 ml sirupu 2krát denně (60 mg denně).

Sirup Ambrobene je nejvhodnější lékovou formou pro léčbu dětských pacientů.

Roztok pro orální podání a inhalaci

Roztok pro perorální podání a inhalaci by měl být užíván s odměrkou: 1 ml roztoku obsahuje 7,5 mg ambroxolu.

Dětem mladším 2 let je předepsán lék 1 ml roztoku 2krát denně (15 mg denně).

Děti ve věku 2 až 6 let dostávají lék 1 ml roztoku 3x denně (22,5 mg denně).

Dětem ve věku 6 až 12 let je předepsán lék 2 ml roztoku 2-3krát denně (30-45 mg denně).

V prvních 2-3 dnech jsou dospělým a dospívajícím předepsány 4 ml roztoku 3x denně (90 mg denně). V následujících dnech - 4 ml 2krát denně (60 mg denně).

Při použití Ambrobene ve formě inhalací se používá jakékoli moderní vybavení (s výjimkou parních inhalací). Před inhalací by léčivo mělo být smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčení vzduchu může být naředěno 1: 1) a zahřáté na tělesnou teplotu. Vdechování by mělo být prováděno při normálním dýchání, aby nedošlo k vyvolání kašle..

U pacientů s bronchiálním astmatem by se před inhalací Ambroxolem měly používat bronchodilatátory, aby se zabránilo nespecifickému podráždění dýchacích cest a jejich křeče..

Děti mladší 2 let jsou inhalovány 1 ml roztoku 1-2krát denně (7,5-15 mg denně).

Děti ve věku 2 až 6 let jsou inhalovány 2 ml roztoku 1–2krát denně (15–30 mg denně).

Dospělí a děti ve věku nad 6 let jsou inhalováni 2-3 ml roztoku 1-2krát denně (15-45 mg denně).

Injekce

Injekční roztok by měl být podáván intravenózně (pomalu v proudu nebo kapání). Jako rozpouštědlo se používá 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok dextrózy, Ringer-Lockeův roztok nebo jiný bazický roztok s pH ne vyšším než 6,3..

Pro děti je léčivo obvykle předepisováno v denní dávce v množství 1,2 - 1,6 mg / kg tělesné hmotnosti.

Děti mladší 2 let jsou předepsány 1 ml (1/2 ampule) 2krát denně (15 mg denně).

Děti ve věku 2 až 6 let jsou předepisovány 1 ml (1/2 ampule) 3x denně (22,5 mg denně).

Děti starší 6 let jsou předepisovány 2 ml (1 ampule) 2-3krát denně (30-45 mg denně).

Dospělí jsou předepisováni 1 ampule 2-3krát denně (30-45 mg denně). V těžkých případech může být dávka zvýšena na 2 ampulky 2-3krát denně (60-90 mg denně).

Při syndromu respirační tísně u novorozenců a předčasně narozených dětí je denní dávka léčiva 30 mg a je zpravidla rozdělena do 4 samostatných injekcí.

Injekce se zastaví po vymizení akutních projevů onemocnění a pokračují v perorálním podání jiných lékových forem Ambrobene.

Děti do 2 let by měly být léčeny pouze pod lékařským dohledem..

Během užívání drog se doporučuje silné pití..

Doba trvání léčby závisí na charakteristikách průběhu onemocnění. Nedoporučuje se používat lék bez lékařského předpisu déle než 4-5 dní.

Vedlejší účinek

  • slinění;
  • gastralgie;
  • nevolnost, zvracení;
  • průjem, zácpa;
  • sucho v ústech a dýchacích cestách;
  • rýma;
  • vyrážka;
  • angioedém obličeje;
  • respirační selhání;
  • teplotní reakce se zimnicí;
  • kontaktní dermatitida;
  • anafylaktický šok;
  • slabost;
  • bolest hlavy;
  • při intravenózním podání - intenzivní bolesti hlavy, pocit únavy a těžkosti v nohou, necitlivost, zvýšený krevní tlak, dušnost, hypertermie, zimnice.

Kontraindikace

  • peptický vřed žaludku a dvanáctníku;
  • epileptický syndrom;
  • děti do 6 let (pro tablety, retardované tobolky, injekce);
  • děti do 12 let (pro retardované tobolky);
  • přecitlivělost na složky léku.

Těhotenství a kojení

Protože dosud neexistují spolehlivé údaje o negativním účinku ambroxolu na plod a novorozence, je možné přípravek Ambrobene používat během těhotenství, zejména v prvním trimestru, a během kojení, kdy očekávaný přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod..

Léková interakce

Současné použití přípravku Ambrobene s léky s antitusickou aktivitou (například obsahující kodein) se nedoporučuje, protože je obtížné odstranit sputum z průdušek na pozadí snížení kašle..

Současné použití přípravku Ambrobene s antibiotiky (včetně amoxicilinu, cefuroximu, erytromycinu, doxycyklinu) zlepšuje tok antibiotik do plicního traktu. Tato interakce s doxycyklinem se široce používá pro terapeutické účely..

Nepoužívejte k injekci směs Ambrobene s roztoky s pH vyšším než 6,3.

Analogy drogy Ambrobene

Strukturální analogy účinné látky:

  • Ambrohexal;
  • Ambroxol;
  • Ambroxol Vramed;
  • Ambroxol retard;
  • Ambroxol-Werth;
  • Ambroxol-lahvička;
  • Ambroxol Richter;
  • Ambroxol-Teva;
  • Ambroxol-Hemofarm;
  • Ambrolan;
  • Ambrosan;
  • Ambrosol;
  • Bronchoxol;
  • Bronchorus;
  • Deflegmin;
  • Drops Bronchovern;
  • Lazolangin;
  • Lazolvan;
  • Medox;
  • Mukobron;
  • Neo-Bronchol;
  • Remebrox;
  • Káva Suprima;
  • Fervex pro kašel;
  • Flavamed;
  • Halixol.

Ambrobene

Struktura

účinná látka: ambroxol hydrochlorid

1 ml 7,5 mg Ambroxol hydrochloridu

pomocné látky: sorbát draselný (E 202), zředěná kyselina chlorovodíková (25%), čištěná voda.

Léková forma

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: transparentní, bezbarvý roztok bez zápachu.

Farmakologická skupina

Prostředky používané pro kašel a nachlazení. Mukolytická činidla. ATX kód R05C B06.

Farmakologické vlastnosti

Ambroxol má bronchosecretolytický a sekreční motorický (expektorantní) účinek. Droga Ambrobene normalizuje porušení bronchopulmonální sekrece, zlepšuje reologické parametry sputa, snižuje jeho viskozitu a usnadňuje vypouštění sputa z průdušek. Akce začíná po 30 minutách a trvá 6-12 hodin. Zvyšuje produkci plicních povrchově aktivních látek a zvyšuje mukociliární clearance.

Lokální anestetický účinek hydrochloridu Ambroxol, který lze vysvětlit schopností blokovat sodíkové kanály, byl pozorován v modelu králičího oka. Studie in vitro ukázaly, že hydrochlorid Ambroxol blokuje nervové sodíkové kanály; vazba byla reverzibilní a závislá na koncentraci.

Ukázalo se, že hydrochlorid ambroxolu je protizánětlivý in vitro. Studie in vitro prokázaly, že hydrochlorid Ambroxol významně snižuje uvolňování cytokinu z vazby mononukleárních a polymorfonukleárních buněk na krev a tkáň.

V důsledku klinických studií zahrnujících pacienty s faryngitidou bylo prokázáno významné snížení bolesti a zarudnutí v krku při užívání drogy..

Tyto farmakologické vlastnosti, které vedou k rychlému úlevu od bolesti a přidruženému nepohodlí v nosní dutině, v uchu a průdušnici během inspirace, odpovídají údajům o pomocném pozorování symptomů během klinických studií o účinnosti ambroxolu při léčbě horních cest dýchacích.

Po použití hydrochloridu ambroxolu se koncentrace antibiotik (amoxicilin, cefuroxim, erytromycin) při bronchopulmonální sekreci a zvýšení sputa.

Vstřebávání. Ambroxol se po perorálním podání téměř úplně vstřebává. Maximální koncentrace (T max ) po požití je dosaženo po 1-3 hodinách. Biologická dostupnost ambroxolu se po perorálním podání snižuje o 1/3 v důsledku primárního metabolismu.

Rozdělení. Při perorálním podání je distribuce hydrochloridu ambroxolu z krve do tkáně rychlá a výrazná s vysokou koncentrací účinné látky v plicích. Distribuční objem pro perorální podání je 552 litrů. V krevní plazmě se v terapeutickém rozmezí přibližně 90% léčiva váže na krevní proteiny.

Metabolismus a vylučování Asi 30% dávky po perorálním podání se vylučuje presystemickým metabolismem. Ambroxol-hydrochlorid je metabolizován v játrech glukuronidací a štěpením na kyselinu dibromoanthranilovou (přibližně 10% dávky). Klinické studie na lidských jaterních mikrozomech ukázaly, že CYP3A4 je zodpovědný za metabolismus ambroxol-hydrochloridu na kyselinu dibromanantranilovou..

Po 3 dnech perorálního podání se přibližně 6% dávky vylučuje v nezměněné podobě, zatímco přibližně 26% dávky je v konjugované formě s močí.

Plazmatický poločas je kolem 10:00. Celková clearance je v rozmezí 660 ml / min spolu s renální clearance, což je přibližně 8% celkové clearance.

Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů. U pacientů se závažným onemocněním jater je clearance ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů se závažným selháním ledvin by se měla očekávat akumulace metabolitů Ambroxolu..

Indikace

Sekreolytická terapie pro akutní a chronická bronchopulmonální onemocnění spojená se zhoršenou bronchiální sekrecí a oslabenou progresí hlenu.

Kontraindikace

Přecitlivělost na Ambroxol a / nebo jiné složky léčiva.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Roztok ambrobenu se nedoporučuje užívat současně s drogami, má antitusickou aktivitu (například kodein), protože to povede k potížím při odstraňování sputa z průdušek na pozadí sníženého kašle.

Použití roztoku Ambrobene v kombinaci s antibiotiky (s amoxicilinem, cefuroximem, erytromycinem, doxycyklinem) může zlepšit tok antibiotik do plicní tkáně. Tato interakce s doxycyklinem se široce používá pro terapeutické účely..

Funkce aplikace

S používáním expektorancí, jako je Ambroxol hydrochlorid, bylo hlášeno několik případů závažných kožních reakcí (Stevens-Johnsonův syndrom a toxická epidermální nekrolýza (Lyellův syndrom))..

V počátečním stádiu Stevens-Johnsonova syndromu nebo Lyellova syndromu může mít pacient nespecifické příznaky podobné nástupu chřipky, jako je horečka, bolesti těla, rýma, kašel a bolest v krku. Chybně, s takovými nespecifickými, lze použít podobné příznaky nástupu příznaků chřipky, symptomatickou léčbu kašlem a nachlazeními..

Protože Ambroxol může zvýšit sekreci hlenu, měl by být roztok Ambrobene používán s opatrností v případě zhoršené motility průdušek a zvýšené sekrece hlenu (například při tak vzácném onemocnění jako primární ciliární dyskineze)..

U pacientů se závažným selháním ledvin se mohou hromadit jaterní metabolity ambroxolu. Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin a závažným onemocněním jater by měli přípravek Ambroxol užívat pouze po konzultaci s lékařem.

U pacientů se žaludečními nebo duodenálními vředy je nutná opatrnost..

Používejte během těhotenství a kojení

Ambroxol hydrochlorid prochází placentární bariérou. Studie na zvířatech neodhalily přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, embryo / fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.

V důsledku klinických studií užívání drogy po 28. týdnu těhotenství nebyl odhalen jediný škodlivý účinek na plod. Přesto je třeba dodržovat obvyklá opatření k užívání léků během těhotenství. Zejména v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje používat lék.

V trimestrech těhotenství II a III lze lék užívat až po pečlivém posouzení poměru přínosů pro matku a možného rizika pro plod nebo dítě.

Ambroxol přechází do mateřského mléka, proto se nedoporučuje používat během kojení.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů

Nejsou k dispozici žádné údaje o účinku na rychlost reakce při řízení vozidla nebo při práci s jinými mechanismy. Studie vlivu na schopnost řídit vozidla nebo jiné mechanismy nebyla provedena.

Dávkování a podávání

Roztok Ambrobene užívejte perorálně po jídle. Dávejte lék odměrkou. Kapky po jídle rozpuštěné v tekutině (např. Ve vodě, čaji nebo džusu).

Mukolytický účinek ambroxolu je zvýšen použitím velkého množství kapaliny.

Děti od 12 let a dospělí: v prvních 2-3 dnech - 4 ml 3krát denně, poté - 4 ml 2krát nebo 2 ml 3krát denně.

od 2 do 5 let, 1 ml 3krát denně;

od 6 do 12 let, 2 ml 2-3krát denně.

Délka léčby závisí na charakteristikách průběhu onemocnění..

Roztok Ambrobene by neměl být používán déle než 4-5 dní bez konzultace s lékařem.

V případě zhoršené funkce ledvin a závažných onemocnění jater lze lék užívat pouze pod dohledem lékaře. V tomto případě se doporučuje snížit dávku a prodloužit dobu mezi dávkami.

Při akutních onemocněních byste se měli poradit se svým lékařem, pokud příznaky nezmizí a / nebo se nezvýší ani při užívání přípravku Ambrobene.

Platí pro děti od 2 let..

Předávkovat

V současné době neexistují žádné zprávy o specifických symptomech předávkování u lidí. Byly hlášeny případy mírného vzrušení. Někteří pacienti měli průjem.

Při překročení doporučených dávek může dojít ke slinění, nevolnosti, zvracení a prudkému snížení krevního tlaku..

Příznaky známé ze vzácných hlášení předávkování a / nebo případů chybného užívání drog reagují na známé vedlejší účinky ambroxolu v doporučených dávkách a vyžadují symptomatickou léčbu.

Nežádoucí účinky

Ze strany imunitního systému: reakce přecitlivělosti, vč. vyrážka, reakce ze sliznic, angioedém, dušnost, svědění, alergické reakce. Anafylaktické reakce, včetně anafylaktického šoku, kopřivky.

Z dýchacího systému: rýma, sucho dýchacích cest, hrtanová hypestezie.

Poruchy trávicího systému: gastrointestinální poruchy (např. Nauzea, zvracení, dyspepsie, pálení žáhy, bolest a nepohodlí v břiše, zácpa, průjem), sucho v ústech, poruchy chuti, přecitlivělost, dysgeusie, orální hypestezie.

Na straně kůže a podkožní tkáně: erytém, vyrážka, kontaktní dermatitida. Byly hlášeny závažné kožní léze: Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom spojený s použitím mukolytických látek, jako je ambroxol. V zásadě je lze vysvětlit závažností základního onemocnění nebo současným užíváním jiného léku.

Na straně ledvin a močového systému: dysurie.

Časté poruchy: bolesti hlavy, mdloby, horečka, zimnice.

Skladovatelnost

Podmínky skladování

Droga nevyžaduje zvláštní podmínky skladování. Udržujte mimo dosah dětí.

Obal

40 ml nebo 100 ml v lahvi; 1 láhev s kapátkovou zátkou a odměrkou v krabici.

Kategorie dovolené

Výrobce

Umístění výrobce a adresa místa podnikání

Ludwig-Merkle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Německo.

AMBROBENE

  • Indikace pro použití
  • Způsob aplikace
  • Vedlejší efekty
  • Kontraindikace
  • Interakce s jinými drogami
  • Předávkovat
  • Formulář vydání
  • Podmínky skladování
  • Synonyma
  • Struktura
  • dodatečně

Ambrobene je lék používaný k léčbě průdušek a plic. Lék Ambrobene stimuluje prenatální vývoj plic (zvyšuje syntézu, sekreci povrchově aktivní látky a blokuje její rozpad). Má sekreční, sekretolytický a expektorační účinek; stimuluje serózní buňky žláz průduškové sliznice, zvyšuje obsah sekrece sliznice a uvolňování povrchově aktivní látky (povrchově aktivní látky) v alveolech a průduškách; normalizuje narušený poměr serózních a mukózních složek sputa. Aktivací hydrolyzujících enzymů a zvýšením uvolňování lysozomů z Clarkových buněk snižuje viskozitu sputa. Ambroben zvyšuje motorickou aktivitu řasinek řasnatého epitelu, zvyšuje transport hlenu a sputa. Po perorálním podání dochází k účinku po 30 minutách, při rektálním podání - po 10–30 minutách a trvá 6 až 12 hodin Při parenterálním podání dochází k rychlému účinku a trvá 6 až 10 hodin..

Farmakokinetika
Absorpce je vysoká (s jakoukoli cestou podání), TCmax - 2 hodiny, komunikace s plazmatickými proteiny - 80%, Crosses the BBB, placentární bariéra, vylučovaná do mateřského mléka. Metabolismus - v játrech vytváří kyselinu dibromanthranilovou a glukuronové konjugáty. T1 / 2 - 1,3 hodiny a při prodloužených formách - 10–12 hodin. Vylučuje se ledvinami: 90% ve formě ve vodě rozpustných metabolitů, nezměněno - 5%. T1 / 2 se zvyšuje s těžkým chronickým selháním ledvin, ale nemění se s narušenou funkcí jater.

Indikace pro použití

Respirační onemocnění s uvolňováním viskózního sputa: akutní a chronická bronchitida, pneumonie, CHOPN (včetně bronchiálního astmatu s obtížemi při vypouštění sputa), bronchiektáza. Stimulace prenatálního zrání plic, léčba a prevence (s hrozbou předčasného porodu a s uvedeným umělým předčasným porodem mezi 28 a 34 týdny těhotenství, pokud klinický obraz naznačuje prodloužení gestačního období o 3 dny) syndrom respirační tísně u předčasně narozených dětí a novorozenců.

Způsob aplikace

30 mg - Ambrobene tablety:
Dospělí užívají: během prvních 2-3 dnů 3krát denně, 1 tableta, pak 2krát denně, 1 tableta nebo 3krát denně, 1/2 tablety.

Retard 75 mg - Ambrobene tobolky:
Dospělí a děti starší 12 let, 1 tobolka denně.

15 mg - Ambrobene ampule:
Dospělí: 2–3 ampulky, 2krát denně, v těžkých případech lze jednu dávku zdvojnásobit. Děti: Jako denní dávka se zvažuje 1,2 - 1,6 mg ambroxol hydrochloridu na 1 kg tělesné hmotnosti.

Doporučuje se následující dávkovací schéma: až 2 roky, 1/2 ampule 2krát denně; od 2 do 5 let: 1/2 ampule 3x denně; od 5 do 12 let: 1 ampule 2-3krát denně. Terapie udušovacího syndromu u předčasně narozených a novorozenců: 10 mg hydrochloridu ambroxolu na 1 kg tělesné hmotnosti denně, ve 3 až 4 dávkách. Ve vážných případech může být denní dávka zvýšena s opatrností na 30 mg hydrochloridu Ambroxolu na 1 kg tělesné hmotnosti ve 3 až 4 dávkách.

15 mg / 5 ml - Ambrobenový sirup:
Dospělí: v prvních 2-3 dnech 3krát denně 10 ml (= 2 x 5 divize odměrky), poté 2krát denně, 10 ml nebo 3krát denně, 5 ml (= 5 divizí odměrky). Děti: do 2 let: 2krát denně, každý po 2,5 ml (= 2,5 divize odměrky); od 2 do 5 let: 3x denně, každý po 2,5 ml (= 2,5 divize odměrky); od 5 do 12 let: 2-3 ml denně, každý po 5 ml (= 5 divizí odměrky).

7,5 mg / ml - roztok Ambrobene:
Dospělí: během prvních 2–3 dnů 4 ml 3krát denně, poté 4 ml 2krát denně nebo 2 ml 3krát denně. Děti: do 2 let: 1 ml 2krát denně; od 2 do 5 let: 1 ml 3krát denně; od 5 do 12 let: 2 ml 2-3krát denně. Při nadýchání: dospělí a děti od 5 let 1–2krát denně po dobu 2–3 ml; děti do 5 let 1-2krát denně po dobu 2 ml.

Vedlejší efekty

Zřídka - slabost, bolest hlavy, průjem, sucho v ústech a dýchacích cestách, exantém, rýma, zácpa, dysurie. Při dlouhodobém používání Ambrobene ve vysokých dávkách - gastralgie, nevolnost, zvracení. Při rychlém zavedení / v úvodu - pocit znecitlivění, adynamie, silné bolesti hlavy, snížený krevní tlak, dušnost, hypertermie, zimnice. Předávkovat. Příznaky: nevolnost, zvracení, průjem, dyspepsie. Léčba: umělé zvracení, výplach žaludku během prvních 1 až 2 hodin po užití léku; tuky obsahující potraviny.

Kontraindikace

Hypersenzitivita, peptický vřed žaludku a dvanáctníku, těhotenství (I. trimestr), kojení.

Těhotenství a kojení:
Ambrobene je kontraindikován v prvním trimestru těhotenství.
Pokud potřebujete lék užívat během kojení, měli byste se rozhodnout o ukončení kojení.

Interakce s jinými drogami

Současné použití přípravku Ambrobene s léky s antitusickou aktivitou (například obsahující kodein) se nedoporučuje, protože je obtížné odstranit sputum z průdušek na pozadí snížení kašle..
Farmaceutická interakce.
Ambrobenový injekční roztok je nekompatibilní ve stejné stříkačce nebo kapátku s jinými léčivy, jejichž hodnota pH přesahuje 6,3, protože má kyselé vlastnosti.

Předávkovat

Dosud nebyly zaznamenány žádné případy intoxikace přípravkem Ambrobene..

Formulář vydání

Známé formy uvolnění:
Ambrobene retardované tobolky 75 mg, 20 kusů v balení;
Ambrobene retardované tobolky 75 mg, 10 kusů v balení;
Ambrobene perorální roztok 7,5 mg / ml 100 ml, lahvička;
Ambrobene perorální roztok 7,5 mg / ml 40 ml, lahvička;
Injekční roztok ambrobenu 15 mg 2 ml, ampule, 5 kusů v balení;
Ambrobene tablety 30 mg, 20 kusů v balení;
Ambrobene sirup 15 mg | 5 ml 100 ml láhev.

Podmínky skladování

Tablety, retardované tobolky, perorální roztok a injekce by měly být skladovány na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C.
Sirup by měl být skladován na tmavém místě při teplotě 8 až 25 ° C.
Podmínky lékárny
Lék ve formě tablet, retardovaných tobolek, perorálního roztoku a sirupu je schválen pro použití jako volně prodejný lék.
Lék na předpis ve formě injekčního roztoku.

Synonyma

Ambroxol, Ambrosan, Lazolvan, Medovent

Struktura

Tablety: 1 tableta obsahuje - Ambroxol hydrochlorid - 30 mg.
Retardové tobolky: 1 tobolka obsahuje
Ambroxol hydrochlorid - 75 mg.
Roztok pro perorální podání: 1 ml roztoku obsahuje - Ambroxol hydrochlorid - 7,5 mg.
Sirup: 5 ml sirupu obsahuje - Ambroxol hydrochlorid - 15 mg.
Injekční roztok 1 ml roztoku obsahuje - Ambroxol hydrochlorid - 7,5 mg; 1 ampule obsahuje -
Ambroxol hydrochlorid 15 mg.

Ambrobene, 75 mg, tobolky s prodlouženým uvolňováním, 20 ks.

Poučení o Ambroben

Struktura

Tablety1 karta.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid30 mg
pomocné látky: monohydrát laktózy; kukuřičný škrob; stearát hořečnatý; koloidní bezvodý oxid křemičitý
Kapsle s prodlouženým uvolňováním1 čepice.
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid75 mg
pomocné látky: MCC (PH 102); MCC (PC 581); hypromelóza (Pharmacoat 603); kopolymer kyseliny methakrylové a ethylakrylátu (1: 1); triethylcitrát; koloidní bezvodý oxid křemičitý
obal tobolky: víčko - želatina, žluté barvivo oxidu železa (E172), černé barvivo oxidu železa (E172), červené barvivo oxidu železa (E172), oxid titaničitý; pouzdro - želatina
Sirup100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,3 g
pomocné látky: sorbitolová kapalina 70%; propylenglykol; malinová příchuť; sacharin; čištěná voda
Roztok pro orální podání a inhalaci100 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid0,75 g
pomocné látky: sorbát draselný - 0,1 g; kyselina chlorovodíková (25%) - 0,06 g; čištěná voda - 99,19 g
Roztok pro intravenózní podání2 ml
účinná látka:
ambroxol hydrochlorid15 mg
pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové - 1,8 mg; chlorid sodný - 13,6 mg; heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného - 4,7 mg; voda na injekci - 1979,9 mg

Popis lékové formy

Tablety: kulaté bikonvexní bílé, s dělicí linií na jedné straně, druhá strana je hladká.

Tobolky s prodlouženým uvolňováním: želatinové tobolky s bezbarvým průhledným tělem a neprůhledným hnědým víčkem; obsah tobolky - granule od bílé do světle žluté.

Sirup: čirý, bezbarvý až slabě žlutý roztok s malinovým zápachem.

Roztok pro orální podání a inhalaci: čirý, bezbarvý až světle žlutý s nahnědlým nádechem, bez zápachu.

Roztok pro intravenózní podání: Transparentní od bezbarvé až světle žluté barvy.

Farmakodynamika

Ambroxol je benzylamin - metabolit bromhexinu. Od bromhexinu se liší nepřítomností methylové skupiny a přítomností hydroxylové skupiny v para-trans poloze cyklohexylového kruhu. Má sekreční, sekretolytický a expektorační účinek.

Po perorálním podání dochází k účinku po 30 minutách a trvá 6-12 hodin (v závislosti na dávce) - u tablet, sirupu a roztoku pro perorální podání a inhalaci; do 24 hodin - pro kapsle s prodlouženým účinkem.

Předklinické studie prokázaly, že Ambroxol stimuluje serózní buňky žláz bronchiální sliznice. Aktivace řasnatých epitelových buněk a snížení viskozity sputa zlepšují mukociliární transport.

Ambroxol aktivuje tvorbu povrchově aktivní látky, která má přímý účinek na alveolární pneumocyty typu 2 a buňky Clara malých dýchacích cest.

Studie na buněčných kulturách a in vivo studie na zvířatech ukázaly, že ambroxol stimuluje tvorbu a sekreci látky (povrchově aktivní látky) aktivní na povrchu alveol a průdušek embrya a dospělého člověka..

V předklinických studiích byl také prokázán antioxidační účinek ambroxolu. Ambroxol v kombinaci s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erytromycin a doxycyklin) zvyšuje jejich koncentraci ve sputu a bronchiálních sekrecích.

Farmakokinetika

Při parenterálním podání ambroxol rychle proniká do tkání. Nejvyšší koncentrace nalezená v plicích.

Při podání se Ambroxol téměř zcela vstřebává z gastrointestinálního traktu.

Cmax dosaženo za 1-3 hodiny - pro tablety, sirup, roztok pro perorální podání a inhalaci a roztok pro iv podávání; Cmaxje přibližně 140 ± 54 ng / ml a dosahuje se 4 hodiny po perorálním podání - pro tobolky s prodlouženým účinkem.

V důsledku presystémového metabolismu je absolutní biologická dostupnost ambroxolu po perorálním podání snížena přibližně o 1/3. Výsledné metabolity (jako je kyselina dibromanthranilová, glukuronidy) jsou vylučovány v ledvinách..

Vazba na plazmatické bílkoviny je asi 85% (80–90%). T1/2 z plazmy je od 7 do 12 hodin, celkový T1/2 Ambroxol a jeho metabolity jsou přibližně 22 hodin - pro tablety, sirup, perorální roztok a inhalaci a roztok pro iv podání; T1/2 asi 18 hodin - pro kapsle s prodlouženým účinkem.

Vylučuje se hlavně ledvinami ve formě metabolitů - 90%, méně než 10% se vylučuje v nezměněné podobě.

Vzhledem k vysoké vazbě na plazmatické proteiny, velké Vd a pomalá redistribuce z tkání do krve, nedochází k významnému vylučování ambroxolu během dialýzy nebo nucené diurézy..

U pacientů s těžkým onemocněním jater je clearance Ambroxolu snížena o 20–40%. U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin T1/2 Metabolity ambroxolu se zvyšují.

Ambroxol proniká do mozkomíšního moku a placentární bariérou a vylučuje se také do mateřského mléka.

Ambrobene: Indikace

Akutní a chronická onemocnění dýchacích cest, doprovázená narušením tvorby a vypouštění sputa.

Ambrobene: Kontraindikace

přecitlivělost na ambroxol nebo na některou z pomocných látek;

těhotenství (I trimestr).

Navíc pro tablety

děti do 6 let;

intolerance laktózy, deficit laktázy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

Navíc pro kapsle s prodlouženým účinkem

děti do 12 let.

Navíc pro sirup

deficit sacharózy / isomaltázy, intolerance fruktózy, malabsorpce glukózy-galaktózy.

S opatrností: zhoršená motorická funkce průdušek a zvýšená tvorba sputa (se syndromem řasinek), těhotenství (trimestr II - III), laktace - pro všechny lékové formy; peptický vřed žaludku a dvanáctníku během exacerbace - pro perorální lékové formy.

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin nebo závažným onemocněním jater by měli přípravek Ambrobene užívat s maximální opatrností, dodržovat delší intervaly mezi dávkami nebo užívat lék v nižší dávce..

Těhotenství a kojení

O použití ambroxolu během těhotenství nejsou k dispozici dostatečné údaje. To se týká zejména prvních 28 týdnů těhotenství. Studie na zvířatech neodhalily teratogenní účinky.

Použití přípravku Ambrobene během těhotenství (trimestr II - III) je možné pouze podle pokynů lékaře, po důkladném posouzení poměru rizika a prospěchu.

Laktační období

Studie na zvířatech ukázaly, že Ambroxol přechází do mateřského mléka.

Vzhledem k nedostatečné studii užívání léku u žen během kojení je možné použití Ambrobene pouze podle pokynů lékaře, po pečlivém posouzení poměru rizika a prospěchu.

Dávkování a podávání

Uvnitř, vdechnuté, iv.

Délka léčby se volí individuálně v závislosti na průběhu onemocnění. Nedoporučuje se užívat Ambrobene bez lékařského předpisu déle než 4–5 dní.

Mukolytický účinek léku se projevuje, když se vezme velké množství kapaliny. Proto se během léčby doporučuje silný nápoj..

Uvnitř, po jídle, polykání celé, bez žvýkání, pití hodně tekutin.

Děti od 6 do 12 let: 1/2 tablety. 2-3krát denně (15 mg Ambroxolu 2-3krát denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 1 tableta. 3krát denně (30 mg ambroxolu 3krát denně). Při selhání léčby mohou dospělí zvýšit dávku na 2 tablety. 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). V následujících dnech by se měla užít 1 tableta. 2krát denně (30 mg Ambroxolu 2krát denně).

Kapsle s prodlouženým uvolňováním

Uvnitř, po jídle, polykání celé, bez žvýkání, pití hodně tekutin.

Dospělí a děti starší 12 let: 1 čepice. za den (75 mg ambroxolu za den).

Uvnitř, po jídle, pomocí přiloženého odměrku.

Děti: do 2 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) 2krát denně (15 mg Ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1/2 odměrky (2,5 ml sirupu) 3x denně (22,5 mg Ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 1 odměrka (5 ml sirupu) 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti starší 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 2 odměrky (10 ml sirupu) 3x denně (90 mg ambroxolu denně). Pokud je léčba neúčinná, mohou dospělí zvýšit dávku na 4 odměrky (20 ml sirupu) 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). V následujících dnech vezměte 2 odměrky (10 ml sirupu) 2krát denně (60 mg Ambroxolu denně).

Roztok pro orální podání a inhalaci

Uvnitř, po jídle, přidání do vody, džusu nebo čaje pomocí přiloženého odměrku.

Děti: do 2 let - 1 ml léku 2krát denně (15 mg Ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 1 ml léku 3krát denně (22,5 mg ambroxolu denně); od 6 do 12 let - 2 ml léku 2-3krát denně (30-45 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti od 12 let: v prvních 2-3 dnech léčby - 4 ml léku 3krát denně (90 mg Ambroxolu denně). Pokud je terapie neúčinná, mohou dospělí zvýšit dávku na 8 ml léku 2krát denně (120 mg ambroxolu denně). V následujících dnech by se měly 4 ml léčiva užívat dvakrát denně (60 mg Ambroxolu denně).

Inhalace. Při použití Ambrobene ve formě inhalace můžete použít jakékoli moderní vybavení (kromě parních inhalátorů). Před inhalací je léčivo smícháno s 0,9% roztokem chloridu sodného (pro optimální zvlhčování může být naředěno 1: 1) a zahřáté na tělesnou teplotu. Protože při inhalační terapii může hluboký dech vyvolat chvění kašle, inhalace by se měly provádět při normálním dýchání. Pacientům s astmatem lze doporučit, aby po inhalaci bronchodilatancií provedli inhalaci.

1 ml roztoku obsahuje 7,5 mg ambroxolu.

Děti: do 2 let - 1 ml roztoku 1-2krát denně (7,5–15 mg ambroxolu denně); od 2 do 6 let - 2 ml roztoku 1-2krát denně (15-30 mg ambroxolu denně).

Dospělí a děti od 6 let: 2-3 ml roztoku 1-2krát denně (15-45 mg Ambroxolu denně).

Roztok pro intravenózní podání

In / in, pomalu, inkoustové nebo kapající. Jako rozpouštědlo se používá 0,9% roztok chloridu sodného, ​​5% roztok glukózy, Ringer-Lockeův roztok nebo jiný bazický roztok s pH ne vyšším než 6,3..

Denní dávka je 30 mg / kg, rovnoměrně rozdělena na 4 injekce denně.

Roztok by měl být podáván iv, pomalu, po dobu alespoň 5 minut.

Injekce se zastaví po vymizení akutních projevů onemocnění a změní se na perorální podávání jiných lékových forem.